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提升藥品追蹤溯源及安全 符合監管要求

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為提高用藥安全性,醫院管理局(HA)公布其藥品招標文件中,加入藥品外包裝應具備GS1標準的獨有識別碼(UI)的條款。參照由GS1 HK制定的《在供應予醫管局的藥物上配上GS1 DataMatrix實踐指南》(《指南》),醫藥產品需在其銷售包裝上有著產品識別編號(GTIN)、有效日期/最佳使用日期以及批次編號,以便將這些資訊記錄到追蹤系統內。

美國默沙東藥廠(MSD)是香港五大生物製藥公司之一,現時向醫管局供應逾12種藥物,包括抗菌及抗病毒藥物、麻醉藥、降糖藥等。公司服務香港逾60年,深明藥品的獨有識別對各項臨床和非臨床用藥流程的重要性,既保障病人安全,並有助建立高效穩健的供應鏈。

 

 

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方案 – GS1 DataMatrix

 在醫管局於2023年年初公布相關要求前,MSD已在所有供應給醫管局的藥物上應用GS1 DataMatrix編碼,以確保藥品更具追溯性、及更高安全性。換言之,MSD所有需投標的藥品都已經準備好,滿足醫管局在《指南》中訂明的招標要求。

 

率先試行

作為行業先驅,默沙東在幾年前已經完成了在一項疫苗產品上應用GS1 DataMatrix的先導計畫,目的為保障病人安全和確保產品完整性。公司其後積極應用此全球標準。

此舉與全球超過75個國家的醫療監管機構和持份者的做法一致,如澳洲、巴西、歐美多國等,以及世界衛生組織、聯合國兒童基金會和全球疫苗免疫聯盟(GAVI)等。

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多重效益

MSD在GS1 DataMatrix中除了基本必須的資料(GTIN、有效日期和批號)外,還加入了獨有序號,以方便藥劑師向病人發放每盒藥物時,輕易地檢驗出任何異常情況,如產品過期等。

公司也能夠對供應給醫管局的所有藥品進行追溯,增強用藥安全。若發生產品回收等罕見事故時,MSD可以快速確定問題批次,進行有效回收並將影響減到最低。
 
透過數碼擷取和分享產品資訊,MSD及其交易夥伴能快速處理大量藥品,在供應鏈過程中實現高效運作。

藥廠多年前已經採用了貨運容器序號(SSCC)等行業標準及GS1 HK的ezTRADE平台(一個建基於EDI的電商社群平台),盡享產品追溯性和自動化貿易所帶來的裨益,是在日益數碼化的醫療保健領域中爭勝關鍵。

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下一階段

MSD正考慮將這全球標準推展到供應給其他醫護夥伴(如診所、私家醫院)的藥品上。廠方透過超卓科研和新穎合作模式,目標為本港醫療保健帶來變革;並將繼續與GS1 HK合作,推動更多數碼醫療創新和最佳實踐,以滿足現今和未來病人的醫療需求。


效益

通過在供應給醫管局的藥品上應用 GS1 DataMatrix,MSD可:

符合醫管局藥品採購招標要求;

通過管理有效日期和批次追溯性,助醫管局提升保障病人安全;

以簡單掃描減少人手處理,實現更有效營運。

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應用的GS1標準或方案/服務
  • GS1 DataMatrix 
  • GTIN (全球貿易貨品編碼)

「在藥品包裝上加入GS1標準的獨有識別碼,是使產品滿足招標要求的重要一步;未來將有助在提高用藥安全、加強合規性和藥品派送上奠定基礎。」

香港及澳門董事總經理,
湯偉成
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公司簡介 

 

默沙東香港擁有一個由100多人組成的多元化人才團隊。 「醫藥以人為本」是公司創始人的宗旨,所以公司秉持以人為中心的理念服務香港社會。作為香港五大生物製藥公司之一,默沙東專門從事各種疾病預防和治療工作,包括新冠肺炎、傳染病、腫瘤和心血管疾病等。

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